첨생법 관련주 TOP10 | 첨단재생바이오법 대장주

Q: 첨생법 관련주는 어떤 종목이 있나요?

첨생법 관련주는 이엔셀, 바이젠셀, 바이오솔루션, 엑셀세라퓨틱스, 큐라클, 차바이오텍, 올리패스 등 이 있습니다. 첨단재생바이오법 관련주, 개정안 관련주 수혜주 바로가기

Q: 첨생법 대장주는 무엇인가요?

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‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨생법) 개정안이 본격 시행되면서 국내 바이오 관련 종목들이 반응하였습니다.

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바이오 관련주 총정리

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1. 이엔셀(첨생법 대장주)

이엔셀 총정리

이엔셀 주요 매출 현황

2018년 3월 첨단 바이오 의약품 위탁 개발 생산(CDMO) 서비스 사업을 위해 설립된 삼성서울병원 교원창업 기업임.
‘다품목 세포·유전자치료제 개발 GMP (제조 및 품질관리) 최적화 기술’을 보유하고 있음.
첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 서비스 사업과 희귀/난치 근육 질환(샤르코-마리-투스 병, 듀센 근디스트로피, 근감소증 등) 대상 차세대 세포·유전자치료제 신약 개발 사업을 영위하고 있음.

CDMO서비스	100.00

이엔셀 최근 실적을 참고하세요.

2024년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 4.2% 증가, 영업손실은 6.5% 감소, 당기순손실은 138% 증가.
2019년 8월, 첨단재생바이오법이 제정되어, 국가 차원의 첨단바이오의약품 제품화 지원을 통해 희귀 난치 질환자의 치료기회를 확대하는 추세임.
첨단바이오의약품을 취급할 수 있는 GMP의 구축 난이도 및 설립 기간이 더욱 증가하게 되었으며, 첨단바이오의약품 전문기업에 대한 중요성 및 필요성이 부각되고 있음.

이엔셀이 첨생법 대장주로 선정된 이유는?

첨생법의 정식 명칭은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(약칭: 첨단재생바이오법)로, 법제처 국가법령정보센터에 해당 내용이 쓰여 있습니다.

이엔셀은 면역세포 치료제와 줄기세포 치료제 개발에 주력하고 있으며, 이러한 분야는 첨생법의 주요 지원 대상입니다.

첨생법 시행으로 인해 세포 치료제의 임상 절차가 간소화되고 상용화 기간이 단축될 것이라는 전망과 함께 크게 상승하였으므로 첨생법 대장주입니다.

2. 바이젠셀(첨생법 관련주)

바이젠셀 개요 및 실적

바이젠셀 프로필 확인하기

동사는 신규 의약품 등의 연구개발, 면역세포치료제 의약품 등의 개발과 제조 사업 등을 영위하고 있는 바이오 벤처회사임.
다양한 종양과 난치성 질환을 치료하는 플랫폼 기술을 활용하여 세포 치료제 전문기업으로의 성장 비전을 수립하고 있음.
산모와 태아 사이의 면역관용을 유지하기 위해 풍부한 면역조절 환경에 있는 제대혈에서 줄기세포를 이용한 세계 최초의 골수성 억제세포(MDSC) 증식에 성공하여 면역억제 세포치료제 상용화 단계에 있음.

상품	63.64
용역	36.36

바이젠셀 실적과 현재 시세 확인하기

2024년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 0% 증가, 영업손실은 20.1% 감소, 당기순손실은 19.5% 감소.
국내외 기술이전또는 전략적 제휴 실적으로 국내 업체 중 보령과 공동투자 및 독점판권계약을 체결한 바 있음.
자가 T세포 치료제에 대해서 개발단계 희귀의약품 지정으로 임상 2상 완료 후 조건부 품목허가를 통한 조기 상업화가 가능하여 전 세계적으로 최초의 허가 및 판매 개시가 가능하다는 우위성을 지니고 있음.

바이젠셀이 첨생법 관련주로 포함된 이유?

바이젠셀은 면역세포를 활용한 항암제 및 난치성 질환 치료제를 개발하고 있습니다.

바이젠셀 역시 첨생법 시행으로 연구 개발과 상용화에 긍정적인 영향을 받을 것이라는 뉴스와 함께 첨생법 관련주로 엮이며 상승하였습니다.

3. 바이오솔루션(첨생법 수혜주)

바이오솔루션 실적과 재무

바이오솔루션 기업 개요

동사는 2000년에 설립된 세포치료제 개발업체로 2018년 코스닥시장에 기술특례 상장함. 2016년 사명을 바이오솔루션으로 변경함.
세포치료제(화상치료제), 인체 줄기세포 유래물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 영위중임.
주요 제품으로 관절 치료제인 카티라이프, 카티로이드가 있으며, 피부치료제인 케라힐, 케라힐-알로, 동물시험대체로서의 인체조직모델, 대체시험서비스, 화장품원료인 스템수, 엑소좀 등이 있음.

세포치료제	73.07
화장품소재	13.75
인체조직모델	9.61
의료기기 등	1.93
기타	1.64

바이오솔루션 성과 확인하기

2024년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 3.9% 증가, 영업손실은 25% 증가, 당기순손실은 35.7% 증가.
세포치료제 판매 감소하였으며, 원가율 또한 상승한 영향으로 수익성은 크게 악화된 모습. 고정비 부담 가중되고 있는 상황 지속되고 있음.
2019년 품목허가받은 카티라이프도 골관절염분야에서 영업력이 입증된 한국먼디파마와 위탁판매계약을 체결하여 시장 확대 추진중.

바이오솔루션이 첨생법 수혜주로 선정된 이유는?

바이오솔루션은 세포치료제와 인체조직모델을 개발하는 기업입니다.

무릎 연골세포치료제 ‘카티라이프’의 미국 임상 2상과 국내 임상 3상을 마무리하고, 첨생법 개정안 시행에 따라 ‘카티로이드’와 ‘카티큐어셀’ 등의 임상을 진행할 예정이므로 첨생법 수혜주입니다.

4. 엑셀세라퓨틱스(첨생법 테마주)

엑셀세라퓨틱스 기업 정보 정리

엑셀세라퓨틱스 주요 매출 현황

동사는 2015년 9월 설립하여 첨단바이오의약품(CGT)에 적합한 세포 배양배지 연구개발과 생산을 수행하고 있음.
ACF essential을 토대로 세포 종류별 배지원료후보 성분의 유의도 스코어링 데이터와 배지 개발과정의 노하우를 담아 세포 맞춤형 배지 개발 플랫폼 기술을 구축함.
배지 개발 및 제조기술에 대하여 산업자원통상부로부터 ‘첨단바이오의약품 제조용 핵심세포 및 소재 제조 기술 분야’로 핵심전략 기술 확인을 득함.

세포배지	54.39
상품	30.80
용역	14.81

엑셀세라퓨틱스 최근 실적 정보

2024년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 129.0% 증가, 영업손실은 5.7% 증가, 당기순손실은 7.7% 증가.
대한민국에서 배지의 국산화의 일념으로 배지 기술개발 한 길만 걸어왔으며, 그 결과 기존 상용 배지와는 차별성 있는 배지 제품을 만들어 나가고 있음.
소근육줄기세포를 배양하여 만드는 배양육의 소재가 되는 배양육배지, 세포 재생, 회복에 도움을 주는 기능성 화장품 원료 등으로 사업을 확장하는 중.

엑셀세라퓨틱스가 첨생법 테마주로 포함된 이유?

엑셀세라퓨틱스는 줄기세포 배양에 필요한 배양액을 생산하며, 첨생법 시행으로 줄기세포 치료제 시장 확대에 따른 수혜가 예상됩니다.

5. 큐라클(첨단재생바이오법 관련주)

큐라클 요약 정리

큐라클 개요와 주요매출

동사는 모세혈관 내피기능장애를 차단하여 노화, 대사질환, 감염 등으로 인한 난치성 질환의 혁신적 치료제를 개발하는 바이오 벤처기업임.
세계 최초로 혈관 내피기능 장애 차단제 개발에 특화된 신개념 플랫폼 기술인 SOLVADYS를 활용하여 혈관누수 및 염증 차단을 특징으로 ‘CU06-1004’을 개발하였음.
기술이전을 통한 신약 개발을 주요 사업 모델로 하고 있음.

신약후보물질 라이선스	100.00

큐라클 실적과 주가 전망 확인하기

2024년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 94.5% 감소, 영업손실은 64.3% 증가, 당기순손실은 82.9% 증가.
당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 등 망막 혈관질환 치료제로 개발중인 CU06은 2024년 4월 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 한 미국 임상2a상을 완료했음.
항체 전문기업 맵틱스와 Tie2 활성화 항체 기반인 MT-101\ 및 MT-103 등에 대한 공동 연구개발 협업을 활발히 진행하고 있음.

큐라클이 첨단재생바이오법 관련주로 선정된 이유?

큐라클은 혈관질환 치료제를 개발하는 기업으로, 첨단재생바이오법으로 인해 연구가 더욱 활발해질 것이라는 전망입니다.

6. 차바이오텍(첨생법 시행 관련주)

차바이오텍 실적과 개요

차바이오텍 주요 사업 정리

동사는 제대혈 보관, 줄기세포 연구 및 세포치료제 개발과 Anti-aging 관련 서비스 용역 그리고 해당 사업에서 축적한 Knowhow 등을 활용한 컨설팅 사업을 영위함.
또한 주요 종속회사를 통해 의약품 사업, 글로벌 CDMO 사업, 해외 의료 네트워크 확장 및 관련 서비스 사업 등 의료 헬스케어 사업을 운영함.
차의과학대학교,병원과 연계한 ‘다학제 임상/신약개발 플랫폼’을 활용해 재생의료 분야의 강력한 경쟁력을 보유함.

의료서비스	62.01
화장품/화장품원료	10.45
서비스	7.06
의료기기/의료용품	2.20
기타	18.28

차바이오텍 실적과 현재 시세 확인하기

2024년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.8% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순이익은 70.2% 증가.
미국 법인인 마티카바이오테크놀로지를 통해, CDMO 시설을 완공하였고, 차세대 항암제의 핵심물질로 꼽히는 바이럴벡터 생산 등 다수의 기업과 위탁 생산 계약을 완료함.
한국의 출산율 합계가 세계 최저 수준으로 하락한 가운데, 제대혈 시장 규모는 오히려 반등함. 신규 제대혈 보관 수는 늘어나며 관련 산업이 성장하고 있음.

차바이오텍이 첨생법 개정안 관련주로 분류된 이유는?

차바이오텍은 배아줄기세포를 이용한 중간엽 줄기세포 제조 기술을 보유하고 있으며, 첨생법 시행으로 세포치료제 상용화 기간 단축에 대한 기대감이 있습니다.

7. 올리패스(첨생법 관련 주식)

올리패스 개요 및 주요매출

올리패스 수익모델은?

2006년 11월 16일에 설립되었고, OliPass PNA 플랫폼을 통해 RNA 치료제를 개발하고 있음.
pre-mRNA의 splicing 과정에서 특정 exon을 결손시킴으로써 단백질 생성과 억제를 조절할 수 있는 exon skipping 원천기술을 보유하고 있음.
이를 기반으로 비마약성 진통제,근위축측삭경화증(루게릭병) 치료제, 비만치료제 등을 연구개발하고 있음.

연구매출	98.12
기타	1.88

올리패스 실적과 현재 시세 확인하기

2024년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 63.7% 감소, 영업손실은 24.8% 감소, 당기순손실은 18.1% 감소.
동사는 RNA 치료제 플랫폼 기술 기반으로 비마약성진통제(OLP-1002), 근위축측삭경화증(루게릭병) 치료제, 비만치료제 등을 개발 중에 있음.
2024년 11월 전환사채권 발행결정 철회 등 공시번복을 이유로 불성실공시법인으로 지정되었음.

올리패스가 첨생법 수혜주로 분류된 이유?

올리패스는 RNA 치료제를 개발하는 기업이므로 첨생법 수혜주입니다.

8. 파미셀(첨생법 줄기세포 관련주)

파미셀 실적과 개요

파미셀 기업 프로필

1968년 설립되어 1988년 상장. 줄기세포 치료제 등 의 제조 및 판매, 연구개발 등을 위한 바이오사업과 친환경 난연제를 주요 사업으로 영위.
세계 최초로 줄기세포치료제를 개발한 바이오 제약 전문기업이며, 바이오사업부, 바이오케미컬사업부 등 2개의 사업부를 두고 있음.
컨소시엄 구성, 공동 연구 등 대기업과 연계한 지속적인 연구개발을 통해 신소재 제품 개발을 계속하고 있으며, 이를 통해 새로운 매출을 계속 발굴 중에 있음.

바이오케미컬	96.71
바이오메디컬	3.29

파미셀 실적, 차트 확인하기

2024년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 0.8% 증가, 영업이익은 7.9% 증가, 당기순이익은 7.2% 감소.
주력 제품의 매출이 정체되며 전년동기 대비 소폭 증가한 매출을 기록함. 매출원가가 하락하며 영업이익이 소폭 개선되었음.
RNA 치료제위 핵심 원재료인 뉴클레오시드의 시장전망은 긍정적이나, 판가 회복과 원가부담이 이어지고 있어 단기 실적은 부진한 모습임.

파미셀이 줄기세포 관련주로 선정된 이유?

파미셀은 줄기세포 치료제 관련주로, 줄기세포 연구 및 관련 원료를 생산하는 기업입니다.

9. 엔케이맥스(첨생법관련주)

엔케이맥스 기업 정보 요약

엔케이맥스 프로필 확인하기

2002년 1월 14일 실험용시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립, 2015년 10월 23일 코스닥에 상장함.
2019년 엔케이맥스를 흡수합병하고 면역세포치료제 개발사업을 확보하여 면역진단부터 면역치료까지 NK세포 중심의 통합 솔루션을 제공하려는 목적을 가지고 있음.
세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트를 개발하였으며 2,000개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있음.

NK Vue KIT	54.83
재조합 단백질	32.89
NK365 등	10.47
단클론 항체	1.25
기타	0.56

엔케이맥스 분기 실적 확인하기

2024년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 12.2% 감소, 영업손실은 80.4% 감소, 당기순손실은 24.2% 감소.
미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 치료 후보물질 ‘SNK01’의 임상 승인을 받았음. 기존 치료제에는 없는 증상 개선 효과를 기대하고 있음
항암제 개발도 지속적으로 진행 중. 육종암 환자를 대상으로 한 SNK01의 미국 임상 1상 최종 결과는 내년 초에 나옴.

엔케이맥스가 첨생법 관련주식으로 선정된 이유는?

엔케이맥스는 NK세포를 활용한 면역세포치료제를 개발하는 바이오 기업으로, 첨생법 개정안 통과로 자사의 NK세포치료제(SNK)를 국내 중증·희귀·난치질환자에게 맞춤형 치료로 사용할 수 있다는 기대감이 주가 상승에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

엔케이맥스는 국내와 일본에서 NK세포치료제 상업화 과정을 마쳤습니다.

일본 후생노동성으로부터 GMP(의약품 제조 및 품질 관리기준)를 승인 받은 상태이며, 국내에서는 중대·희귀·난치질환자를 대상으로, 일본에서는 더 다양한 환자 및 시술자를 공략 중입니다.

10. 메디포스트(첨생법 바이오 관련주)

메디포스트 개요 및 실적

메디포스트 수익 모델은?

동사는 2000년 설립되어 2005년 코스닥 시장에 상장되었으며 제대혈 보관, 건강기능식품 판매, 줄기세포치료제 개발 및 판매 사업을 영위하고 있음.
국내 1위의 제대혈은행 사업자. R&D; 파이프라인으로 무릎 퇴행성관절염 치료제 카티스템, 기관지폐이형성증 치료제 뉴모스템, 알츠하이머병 치료제 뉴로스템 등을 보유함.
연결대상 종속회사로 MEDIPOST America와 이뮤니크를 보유. 메디포스트메디투어와 큐로닉스는 기중 청산 완료.

제대혈은행	55.01
줄기세포치료제	28.64
건강기능식품	12.91
기타	3.44

메디포스트 실적 정보

2024년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 2.4% 증가, 영업손실은 93% 증가, 당기순손실은 300.4% 증가.
제대혈은행 매출이 전년대비 21.3% 증가하며 Cash Cow 역할을 담당하고 있고 무릎 골관절염치료제 카티스템의 경우 국내보다 해외로의 성장을 모색 중에 있음. 모비타는 규모는 적으나 안정적인 매출 발생중임.
2025년 카티스템 미국 임상 3상이 예정되어 있고 일본에서는 3상 진행중임.

메디포스트가 첨생법 제대혈 관련주로 선정된 이유?

메디포스트는 제대혈을 활용한 줄기세포 치료제를 개발하고 있습니다.

11. 네이처셀(첨생법 관련주)

네이처셀 총정리

네이처셀 개요 및 주요매출

동사는 2019년 5월부터 주요 업종을 기초 의약물질 및 생물학적제제 제조업으로 변경하였으며, 줄기세포사업부문과 기타 식품사업(음료)부문을 영위하고 있음.
줄기세포 사업부문은 줄기세포치료제의 해외 임상시험을 통해 세포치료제의 글로벌 상용화를 도모하고 있으며, 줄기세포 배양배지 사업, 줄기세포배양액 화장품 사업 등을 영위하고 있음.
식품 사업부문은 음료 제조 및 판매업을 영위하고 있으며, 주요 고객은 해태HTB, 롯데칠성음료 등임.

줄기세포사업	68.14
식품사업	31.86

네이처셀 실적 정보

2024년 3분기 누적 연결기준 매출액은 전년동기 대비 60.3% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환함.
줄기세포 배지와 줄기세포를 이용한 화장품의 판매가 급증하면서 2024년 3분기 누적으로 외형 성장과 함께 영업이익도 흑자로 전환되며 양호한 실적을 시현함.
현재 판매 중인 줄기세포배양액 화장품 이외에도 첨단바이오기술을 접목한 다양한 제품을 출시하여 고객층별 소비심리에 맞춘 효율적인 마케팅을 통해 시장 확대를 추진함.